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2023年月2月以来，魏都区市场监督管理分局根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规，采取积极措施，组织引导魏都区内医疗器械经营企业开展年度自查报告报送工作，督促企业全面落实医疗器械经营质量安全主体责任。截至目前，魏都区317家医疗器械经营企业已报送年度质量管理自查报告。

责任分工抓落实。召开专题会，明确工作分工。魏都区市场监督管理分局要求各市场监管所开展辖区内企业年度报告督促上报工作，监管股室负责报告的收集、汇总，并对报告的真实性、全面性进行审核。

明确报告要求及时限。要求魏都区300余家生产、经营企业对照《医疗器械经营质量管理规范》内容，深入排查自身经营质量风险，进行内部整改，要求自查报告限时报送魏都区市场监督管理分局。

夯实监管责任。魏都区市场监督管理分局对自查报告格式不规范、内容缺失、要素不全、自查报告不真实、走过场等问题，督促企业重新填报。对未提交报告、无法联系的企业，分局进行现场督促、核实。

下一步，魏都区市场监督管理分局强化医疗器械日常监管，重点对自查报告的内容进行检查。并结合本年度飞行检查、专项检查，对发现自查报告的内容与实际不符的，纳入重点监管对象，约谈其法定代表人、负责人，采取必要监管措施，以确保年度自查工作落到实处。（张宪州/文 杨琳琳/图）