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为进一步加强医疗器械生产监管，把好医疗器械生产源头，保障群众用械安全。近日，许昌市市场监督管理局魏都区分局（以下简称魏都区分局）对辖区内医疗器械生产企业河南宜盈卫生用品有限公司开展备案后核查。

执法人员听取了该公司负责人关于落实安全生产和质量安全管理措施以及企业生产等情况介绍。现场查看该企业营业执照、第一类医疗器械生产备案凭证、产品备案凭证，并检查了该企业医疗器械质量管理机构建立及制度落实情况，人员培训档案和健康档案。

随后执法人员按照生产流程，深入企业生产车间、制水间、仓库、检验室进行检查。主要检查了生产设备、仓库防鼠、防虫、温湿度监控设施设备、制水设备、检验仪器等配备、运行情况；查验了生产记录、原辅料、成品检验报告等相关记录，并对产品包装与产品备案证内容是否一致进行核对。

按照《医疗器械生产质量管理规范》要求，执法人员针对现场发现问题，对该生产企业进行了指导并提出了整改意见。（张宪州 杨琳琳）